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国务院办公厅印发《关于全面深小鱼儿玄机2站 开奖化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》

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中新网1月3日电 据中国政府网消息,国务院办公厅日前印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》(以下简称《意见》)。

《意见》以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,全面贯彻党的二十大和二十届二中、三中全会精神,坚持科学化、法治化、国际化、现代化的监管发展道路,统筹高质量发展和高水平安全,深化药品医疗器械监管全过程改革,加快构建药品医疗器械领域全国统一大市场,打造具有全球竞争力的创新生态,推动我国从制药大国向制药强国跨越,更好满足人民群众对高质量药品医疗器械的需求。

《意见》提出,到2027年,药品医疗器械监管法律法规制度更加完善,监管体系、监管机制、监管方式更好适应医药创新和产业高质量发展需求,创新药和医疗器械审评审批质量效率明显提升,全生命周期监管显著加强,质量安全水平全面提高,建成与医药创新和产业发展相适应的监管体系。到2035年,药品医疗器械质量安全、有效、可及得到充分保障,医药产业具有更强的创新创造力和全球竞争力,基本实现监管现代化。

《意见》明确5方面24条改革举措。一是加大对药品医疗器械研发创新的支持力度。完善审评审批机制全力支持重大创新,加大中药研发创新支持力度,发挥标准对药品医疗器械创新的引领作用,完善药品医疗器械知识产权保护相关制度,积极支持创新药和医疗器械推广使用。二是提高药品医疗器械审评审批质效。加强药品医疗器械注册申报前置指导,加快临床急需药品医疗器械审批上市,优化临床试验审评审批机制、药品补充申请审评审批和药品医疗器械注册检验,加快罕见病用药品医疗器械审评审批。三是以高效严格监管提升医药产业合规水平。推进生物制品(疫苗)批签发授权,促进仿制药质量提升,推动医药企业生产检验过程信息化,提高药品医疗器械监督检查效率,强化创新药和医疗器械警戒工作,提升医药流通新业态监管质效。四是支持医药产业扩大对外开放合作。深入推进国际通用监管规则转化实施,探索生物制品分段生产模式,优化药品医疗器械进口审批,支持药品医疗器械出口贸易。五是构建适应产业发展和安全需要的监管体系。持续加强监管能力建设,大力发展药品监管科学,加强监管信息化建设。

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评论
  • YYH3761849 9天前
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  • YYH9326054 66天前
      “来咨询和看房的客群都变了,更多的都是改善型客户!”大兴区五环外某新盘销售人员兴奋地向每经记者表示,政策出台后的“五一”假期,该项目每日到访量超过100组,相比平时的周末提升超过20%,售楼处接待时间也延长到了晚上10点。2024新澳免费资料大全我下不了啊?为啥?
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  • YYH6338115 95天前
      肖光睿对经济观察报说,数据资产入表,对地方政府融资平台(城投公司)具有重要意义。首先是能够改善财务报表,通过增加资产规模,降低财务杠杆水平,从而提升企业的财务健康度和信用等级;其次是可以扩大地方融资平台资产规模,有助于提升企业的市场竞争力和融资能力。香港马开奖免费资料
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  • YYH9376831 18天前
      证券时报e公司讯,2023年年底,财政部印发《关于加强数据资产管理的指导意见》的通知,明确提出了数据的“资产属性”。进入2024年,地方政府掀起了成立数据资产管理公司的热潮。记者通过天眼查平台查询,以国有企业、一年内成立、数据集团等关键词来检索,共有183家相关企业成立。地方政府的热情其来有自:一是政策的推动;二是入表后的数据能作为资产融资了。一些先动起来的地方政府,已经利用数据资产从当地城商行获得了融资。2023年以来,在财政收入紧张和土地出让金下滑的双重压力下,数据资产入表成为一个可以缓解压力的工具,一批“数据城投”——数据资产管理公司——也应时而生。黄大仙一肖一码精准澳门
  • YYH9805519 72天前
      2024年4月15日,保定高新数据资产管理有限公司成立。当月,邯郸市数据资产运营有限公司成立。2023年6月6日,湖北数据集团有限公司成立,控股股东为湖北联投集团有限公司,实际控制人为湖北省国资委,注册资本为50亿元,营业范围包括互联网数据服务和大数据服务等。公开信息显示,杭州、潍坊等市或下辖区也在筹备成立数据集团。特马资料最准
  • YYH7587667 69天前
      上述城投公司负责人所在的地方政府,不仅准备成立数据资产公司,还要组建数据登记服务中心,以便规范数据资产入表流程,进行数据资产的确权登记。新澳彩资料免费长期公开