原创 国家药监澳门正版资料免费大全精准局批准我国首款干细胞治疗药品上市
今天(2日)，国家药监局通过优先审评审批程序附条件批准我国首款干细胞治疗药品艾米迈托赛注射液上市，用于治疗14岁以上消化道受累为主的激素治疗失败的急性移植物抗宿主病(aGVHD)。
据介绍，移植物抗宿主病是异基因造血干细胞移植术后主要并发症之一，病情严重时可能引起死亡。该药品作为处方药上市，将在医院凭医生处方用于治疗相应疾病，为患者提供新的治疗选择。
国家药监局药品审评中心副主任 王涛：从2017年开始，到现在我国干细胞一共批准了有120多款(药品)进入临床试验阶段，适应证包括血液系统、呼吸系统、心血管系统还有一些自身免疫系统疾病。
细胞治疗产品是全球医药发展的前沿和热点。国家药监局持续深化药品审评审批制度改革，设立加快临床急需新药上市通道，加强政策引导，完善评价体系标准，加强技术指导和沟通交流服务，助力创新疗法早日惠及患者。
2024年，国家药监局批准上市创新药48个，包括罕见病用药等重点领域的一批新药好药加速上市，部分创新药实现全球同步研发、同步申报、同步审评和上市，甚至全球首先上市，更好地满足了我国公众用药需求。
(总台央视记者 杨阳 余静英)
今年8月，本市七部门联合发布《关于加强行业使用电动三轮车通行管理的通告》（以下简称《行业通告》），明确规定：从事邮政寄递、园林绿化、环卫等民生服务行业的电动三轮车，车辆应为经国家机动车产品主管部门许可生产，纳入《道路机动车辆生产企业及产品公告》，取得《机动车整车出厂合格证》，使用纯电驱动，性能符合机动车安全技术标准的正三轮载货摩托车。同时，《行业通告》对行业使用电动三轮车核发号牌作出明确规定：涉及民生服务的有关行业主管部门和公安机关交通管理部门应根据行业发展特点和发展需求，制定行业使用电动三轮车管理办法，明确登记、管理、使用等规定。符合管理办法规定的，核发“京C”号段摩托车号牌。
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生态环境部日前发布《自然保护地生态环境调查与观测技术规范》（下称《技术规范》），自11月1日起施行。本标准规定了自然保护地生态环境调查与观测的指标、技术要求和方法。《技术规范》从生物多样性、生态系统服务功能、环境质量、自然条件与灾害和人为活动等5个方面，综合“天空地”各种观测技术手段的特点和优势，形成了全方位、立体化的调查与观测技术体系。
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