原创 国家药监局批准我国首广东鹰坛款干细胞治疗药品上市
今天(2日),国家药监局通过优先审评审批程序附条件批准我国首款干细胞治疗药品艾米迈托赛注射液上市,用于治疗14岁以上消化道受累为主的激素治疗失败的急性移植物抗宿主病(aGVHD)。
据介绍,移植物抗宿主病是异基因造血干细胞移植术后主要并发症之一,病情严重时可能引起死亡。该药品作为处方药上市,将在医院凭医生处方用于治疗相应疾病,为患者提供新的治疗选择。
国家药监局药品审评中心副主任 王涛:从2017年开始,到现在我国干细胞一共批准了有120多款(药品)进入临床试验阶段,适应证包括血液系统、呼吸系统、心血管系统还有一些自身免疫系统疾病。
细胞治疗产品是全球医药发展的前沿和热点。国家药监局持续深化药品审评审批制度改革,设立加快临床急需新药上市通道,加强政策引导,完善评价体系标准,加强技术指导和沟通交流服务,助力创新疗法早日惠及患者。
2024年,国家药监局批准上市创新药48个,包括罕见病用药等重点领域的一批新药好药加速上市,部分创新药实现全球同步研发、同步申报、同步审评和上市,甚至全球首先上市,更好地满足了我国公众用药需求。
(总台央视记者 杨阳 余静英)
据央视新闻,北京公安交管部门消息,11月1日起,邮政寄递、园林绿化、环卫等民生服务行业使用的合规电动三轮车将悬挂“京C”号牌上路行驶,从业驾驶人需考取正三轮摩托车驾驶证方可驾驶车辆,并需遵守道路交通安全法律、法规。违反道路交通法律法规的,公安交管部门将依法予以处罚。
11月1日,黄永宏在接受采访时进一步阐述说,无论是在经济上还是军事上,相信中美两国都将继续变强,“我不认为美国正在衰落,至少在未来几十年内不会;我相信中国将继续变强,在科学、工程等方面具有固有的优势。因为两国都继续强大,他们不得不达成共识,并理解彼此的分歧,这些分歧不足以引发冲突。但是如果没有他们的共同努力,我们的世界将变得非常危险和脆弱。”
今年以来,新加坡领导人频繁访华。3月底,新加坡总理李显龙对中国展开正式访问。5月中旬新加坡副总理兼财政部长黄循财访华。根据此前4月份新加坡第四代领导班子领军人物人选的公布,黄循财有望于不久的将来从李显龙手中接过总理一职。10月底,黄永宏出席北京香山论坛,并发表演讲。