原创 国家药监清华大学网址局批准我国首款干细胞治疗药品上市

今天(2日),国家药监局通过优先审评审批程序附条件批准我国首款干细胞治疗药品艾米迈托赛注射液上市,用于治疗14岁以上消化道受累为主的激素治疗失败的急性移植物抗宿主病(aGVHD)。

据介绍,移植物抗宿主病是异基因造血干细胞移植术后主要并发症之一,病情严重时可能引起死亡。该药品作为处方药上市,将在医院凭医生处方用于治疗相应疾病,为患者提供新的治疗选择。

国家药监局药品审评中心副主任 王涛:从2017年开始,到现在我国干细胞一共批准了有120多款(药品)进入临床试验阶段,适应证包括血液系统、呼吸系统、心血管系统还有一些自身免疫系统疾病。

细胞治疗产品是全球医药发展的前沿和热点。国家药监局持续深化药品审评审批制度改革,设立加快临床急需新药上市通道,加强政策引导,完善评价体系标准,加强技术指导和沟通交流服务,助力创新疗法早日惠及患者。

2024年,国家药监局批准上市创新药48个,包括罕见病用药等重点领域的一批新药好药加速上市,部分创新药实现全球同步研发、同步申报、同步审评和上市,甚至全球首先上市,更好地满足了我国公众用药需求。

(总台央视记者 杨阳 余静英)

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评论
  • YYH2742989 1天前
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  • YYH3294187 77天前
      [环球时报-环球网报道 记者陈青青]11月2日,外交部举行例行记者会。《环球时报》记者提问称,据报道,11月2日日本东京电力公司启动第三批福岛核污染水排海,预计持续至11月20日,计划排放7800吨核污染水。中方对此有何评论?新澳2024年精准资料我下不了啊?为啥?
  • YYH6007233 64天前
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  • YYH4704697 35天前
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  • YYH2041195 65天前
      [环球网报道]据香港东网11月2日报道,美军第7舰队2日公布称,美国海军神盾驱逐舰“佩拉尔塔”号和加拿大海军护卫舰“渥太华”号1日穿越台湾海峡。2024香港图库免费资料大全看
  • YYH7768584 75天前
      中国人民银行货币政策司司长邹澜表示,将健全中国特色现代货币政策框架,加快现代中央银行制度建设,健全货币政策和宏观审慎政策“双支柱”调控框架。四肖八码期期准资料免费
  • YYH2506586 62天前
      2021年11月,郭庆被查,被查前郭庆自觉事态严重,在58岁生日这天想要跳桥“一了百了”,但家人的关爱和家庭的温暖让他改变了主意,并在10天后主动投案。澳门必中一肖一码准一肖
  • YYH2640813 54天前
      [环球时报报道 记者 赵觉珵 张鸿陪]此前经历波折的中澳关系近期一步步回稳。两国不仅在葡萄酒、风塔、大麦等经贸领域达成共识,澳大利亚总理阿尔巴尼斯也将于11月4日至7日访华并出席第六届中国国际进口博览会。中国澳大利亚商会会长冯栢文(Vaughn Barber)日前在接受《环球时报》记者书面专访时表示,他对澳中贸易的复苏持乐观态度,并认为阿尔巴尼斯此访是进一步加强两国商业关系的契机。正版二四六免费资料大全