原创 中新健康|仿制药一致性评价数据雷同?多方回应2024新奥资料免费精准051

中新网北京1月24日电(赵方园)1月24日,国家药品监督管理局药品审评中心网站发布更正说明。说明称,近日收到有关媒体和企业反映,国家药监局药品审评中心网站对外公开的个别品种存在数据重复的问题。经核实,系在2019年和2021年公开相关产品信息时,由于编辑错误导致上述问题。国家药品监督管理局药品审评中心已第一时间在中心网站对错误信息进行更正。

说明称,对于工作中出现的失误,国家药品监督管理局药品审评中心深表歉意,后续将加强公开信息的审核力度,避免类似问题再次发生。

  网页截图

稍早,有自媒体称,有仿制药一致性评价数据雷同,其中包括南京正大天晴制药有限公司产品瑞舒伐他汀钙片与Lek Pharmaceuticals d.d公司在国家药品监督管理局药品审评中心网站上公布的药品批件中,两者一致性评价生物有效性数据完全相同。

24日,南京正大天晴制药有限公司的母公司中国生物制药对中新健康表示,公司瑞舒伐他汀钙片于2017年12月27日通过一致性评价,实验数据均是严格按照国家监管要求得到的真实有效数据。南京正大天晴为该品种全国首批首家申报和获批的企业,不存在抄袭别的公司数据的可能性。(完)

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评论
  • YYH1579588 5天前
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  • YYH1654635 81天前
      2月29日,住建部、金融监管总局联合召开城市房地产融资协调机制工作视频调度会议。会议要求,3月15日前,地级及以上城市要建立房地产“白名单”,截至2月28日,全国已有约6000个房地产项目纳入“白名单”。澳门今晚必中一肖一码一我下不了啊?为啥?
  • YYH9469875 45天前
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  • YYH5332051 79天前
      中央纪委国家监委网站讯  经中共中央批准,中央纪委国家监委对江苏省人大常委会原党组成员、副主任刘捍东严重违纪违法问题进行了立案审查调查。澳门六开彩免费网站
  • YYH8102119 65天前
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  • YYH1010749 39天前
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  • YYH4123461 37天前
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